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            淄博Rohs認證機構

            分類:Rohs認證機構 | 瀏覽: 0次
            發布用戶: 淄博Rohs認證機構  發布時間:2021年07月08日 13:52:08 

            淄博Rohs認證機構內容簡介

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            Rohs認證其實就是歐盟法規對歐盟本土生產的產品和進入歐盟的產品實行平安認證。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。辦理Rohs認證,需要由第三方經授權的獨立的權勢機構根據相關的國際或法規標準,對廠家的產品或生產體系進行檢測與監督,并就通過與否簽發檢測報告與證書的過程,取得認證也就說明產品質量符合了國際或標準。
            Rohs認證申請程序大致如下:
            (1)首會議。Rohs認證機構會和企業舉行首會議,向企業介紹認證申請的程序和各個細節,為企業分析其產品適用的認證組合,以及遞交一些有關認證的重要文件,如申請表,產品結構資料表等。
            (2)文件準備。企業了解了認證的基本情況之后,則務必準備一系列的所需的文件。包括申請表,產品結構資料一覽表,品牌樣本,用戶手冊,電路圖和結構圖,零部件詳細清單,認證產品的圖片、文件等,為能盡快取得認證,企業應在認證工作中及時遞交各有關文件。(3)技術會議。會上,認證機構的工程師會詳細分析產品結構,告訴企業產品哪些地方存在缺陷;檢查文件資料,告訴企業哪些文件還不符合申請;同時,企業有關產品設計,技術標準的疑問也會得到解答;并且,確定產品的測試方案。這樣,企業在樣機測試之前就可以著手產品的改進,大大有助于時間和費用的節約。
            (4)樣機測試。企業送來樣品,Rohs認證機構將它送至認可的實驗室行測試。若產品通不過測試,Rohs認證機構將簽發偏差報告及舉行一次專門會議來向客戶解釋這份報告并討論是否要進行重新測試。
            (5)簽發證書
            總之Rohs認證已經被視為通往歐盟市場的通行證,企業若需要打開歐盟市場提高產品質量就務必通過Rohs認證。
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            Rohs國際認證需要哪些資料:
            a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
            b . 產品的型號,編號。
            c . 產品使用說明書。
            d . 平安設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
            e . 產品技術條件(或企業標準)。
            f . 產品電原理圖。
            g . 產品線路圖。
            h . 關鍵元部件或原材料清單。
            i . 測試報告 (Testing Report)。
            j . 歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
            k . 產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I診治器械,普通IVD體外診斷診治器械)。
            l . Rohs符合聲明(DOC)。

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            目前新冠疫情全球蔓延日趨嚴峻,醫用防護產品缺口與日俱增。近十多天來,我們接到了很多客戶關于口罩防護產品辦理歐盟Rohs證書的申請和詢問。面對越來越多的詢問,我們覺得很有必要總結一下其中核心的內容,讓更多的人了解這一認證。在歐盟市場“Rohs”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就務必加貼“Rohs”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。所以,所有出口歐盟的口罩,也務必在歐盟法規的要求下獲得Rohs證書。
            歐盟口罩主要分為醫用口罩和個人防護口罩。醫用口罩按照一類診治器械管理,分為I類非無菌口罩和I類無菌口罩,依據標準EN14683,其BFE、呼吸阻力和防噴濺能力不同又分為Type I、Type II、Type IIR三個類別。而個人防護口罩依據標準EN149,防護的風險由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個類別。


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